Klinische Leitlinien-Intelligenz

Der sichere zweite Blick in der Onkologie.

POLI8 ist eine auditfähige, KI-gestützte Verifikationsschicht für onkologische Tumorboards. Leitlinienkonform, transparent, ärztlich geführt. Erste Indikation: Prostatakarzinom (Urologie). Pilotbetrieb in der Schweiz mit über 90 % Leitlinien-Konkordanz.

≈ 400.000
Krebstodesfälle pro Jahr in Europa
GLOBOCAN 2022
+24 %
prognostizierter Anstieg der Krebsfälle in der EU bis 2035 bei konstantem Fachärztemangel
Europäische Krebsstatistik
Bis zu 46 %
Therapie-Abweichungen von Leitlinien (Variabilität durch Caution, Curiosity, Commerce im Raum)
Onkologische MTB-Studienlage
< 3 Min.
Entscheidungszeit pro komplexem Fall im Tumorboard
Munro et al., BJU Int 2023

Das Problem

Eine kognitive Krise im Goldstandard.

Onkologie hat die höchste Publikationsrate aller medizinischen Disziplinen. Vier komplexe Leitlinien , S3Höchstrangige medizinische Leitlinie nach AWMF-Klassifikation. Evidenz- und konsensbasiert, mit systematischer Literaturrecherche. Volltext lesen ↗, EAU, NCCN, AUA-SUO , mit hunderten Seiten und konstanten Updates machen es menschlich unmöglich, in jedem Fall vollständig auf dem neuesten Stand zu sein. Bis zu 46 % der Therapien weichen subtil von Leitlinien ab. Das ist kein Kompetenzproblem. Es ist ein Kapazitätsproblem.

Das ist kein Kompetenzproblem.

Es ist ein Kapazitätsproblem.

POLI8 ist die Antwort.

Die Lösung

Drei Schritte. Eine referenzierte, auditfähige Empfehlung.

01 · ERFASSEN

Strukturierte Eingabe

Falldaten fließen über HL7 FHIR R4 aus dem KIS und der Tumordokumentation. Direkte Identifikatoren werden vor dem Verlassen des Krankenhausnetzes pseudonymisiert.

02 · VERIFIZIEREN

Constrained RAG, versionsgepinnt

Therapieoptionen werden gegen den aktuellen, versionsgepinnten Leitlinienkorpus geprüft (Constrained RAGRetrieval-Augmented Generation mit Beschränkung auf einen versionsgepinnten Dokumentenkorpus. Verhindert Halluzinationen, ermöglicht jede Antwort auf eine konkrete Quelle zurückzuführen.). Die Antwort lautet nicht „mache X“, sondern „mache X, weil Leitlinie Y, Abschnitt Z dies empfiehlt“. Bei fehlender Evidenz sagt das System klar: „Ich weiß es nicht.“

03 · DOKUMENTIEREN

Auditfähiger Eintrag

Das Ergebnis ist ein Eintrag mit Quellenangabe (Leitlinie, Abschnitt, Versionsdatum, Evidenzgrad), Zeitstempel und Reasoning-Trace. Das Board entscheidet. POLI8 dokumentiert. Abweichungen werden mit Begründung erfasst.

Belegt, nicht behauptet

Drei Belege, die Vertrauen tragen.

POLI8 ist seit 2025 im prospektiven Pilotbetrieb. Wir messen, dokumentieren, lassen prüfen. Was wir hier zeigen, lässt sich verifizieren.

90%

Klinische Konkordanz

Über 90 % Übereinstimmung mit Boardentscheidung.

Aus dem laufenden Pilotbetrieb am Schweizer Urologie-Kompetenzzentrum, Fokus Prostatakarzinom. Erkennt zuverlässig Diskrepanzen zwischen NCCN, EAU und S3.

ESMO ELCAP 2025

Wissenschaftliche Verankerung

ESMO ELCAP 2025-konform.

Wir folgen dem Framework, das ESMO im Oktober 2025 in den Annals of Oncology publiziert hat. Shared-Responsibility-Modell. Architektur zukunftsfest für agentische KI.

Annals of Oncology ↗
3

Verbindliche Absichten

Drei Letters of Intent vorhanden.

Drei Institutionen aus DACH haben verbindlich erklärt, POLI8 in den klinischen Betrieb zu überführen. Zwei davon aus dem Uroviva-Netzwerk in der Schweiz.

Was uns unterscheidet

Drei Eigenschaften, die niemand sonst kombiniert.

POLI8 sitzt nicht auf einem überfüllten Marktsegment. Die Kombination aus Workflow-Integration, lokaler Compliance und transparenter Architektur ist in der Onkologie-KI in dieser Form bislang einzigartig.

Workflow, nicht Suchmaschine

Im Tumorboard, nicht daneben.

OpenEvidence, ChatGPT Health, Claude for Life Science sind Suchmaschinen mit medizinischer Glasur. POLI8 ist fallspezifisch in den Boardprozess integriert: Triage vor der Sitzung, Verifikation während, Protokoll danach.

Lokal compliant, nicht US-zentriert

S3, EAU, NCCN, AUA · alle vier.

US-Plattformen kennen NCCN. POLI8 versteht zusätzlich die in DACH erstattungsrelevanten Standards S3 und EAU. Native auf EU AI Act und DSGVO. On-Premise und Private Cloud verfügbar.

White Box, nicht Black Box

Jede Empfehlung ist nachverfolgbar.

Navify und ArteraAI liefern Scores ohne Begründung. POLI8 antwortet immer mit Quelle: Leitlinie, Abschnitt, Seitenzahl. Bei fehlender Evidenz sagt das System „Ich weiß es nicht“ statt zu halluzinieren.

Partner

Aufgebaut mit verifizierten Partnern aus DACH und Europa.

Für klinische Teams

Workflow, Audit-Trail, S3-Aktualität.

FHIR-R4Fast Healthcare Interoperability Resources Release 4. HL7-Standard für klinischen Datenaustausch zwischen IT-Systemen im Gesundheitswesen. Volltext lesen ↗-Integration. MDR Klasse IIaMittlere Risikoklasse für Medizinprodukte (Verordnung 2017/745, Anhang VIII). Software, die diagnostische oder therapeutische Entscheidungen unterstützt, fällt typischerweise in IIa. Volltext lesen ↗ in Vorbereitung. EU-AI-ActVerordnung (EU) 2024/1689 vom 13. Juni 2024. Erste umfassende KI-Regulierung weltweit. Hochrisiko-Phase-In bindend ab 2. August 2026. Volltext lesen ↗-Hochrisiko-Pfad. Pilotbetrieb in der Schweiz seit 2025 mit über 90 % Leitlinien-Konkordanz.

Klinische Sicht öffnen

Für Investoren

Markt, Moat, Geschäftsmodell, Roadmap.

Pre-Seed: 0,8 Mio. €. CE-Zertifizierung und 10 zahlende Kliniken in 18 Monaten. Gründung in Zug (Schweiz), Q1 2026. Drei LOIs vorhanden, Live-Pilot mit 90 %+ Konkordanz.

Investorensicht öffnen

Sprechen Sie mit dem Team.

Klinische Pilotgespräche und Investoren-Anfragen.

Für CMO, CIO, Tumorboard-Koordination, Onkolog:innen

Der sichere zweite Blick auf jede Tumorboard-Empfehlung.

POLI8 integriert sich über HL7 FHIR R4 in den bestehenden MTB-Workflow. Therapieoptionen werden gegen die aktuelle S3-Onkologie sowie ESMO, NCCN, EAU und AUA geprüft. Das Ergebnis ist ein versionsgepinnter, zeitgestempelter Eintrag mit Quellenangabe. Die ärztliche Entscheidungshoheit bleibt unverändert.

Pipeline ansehen
Reasoning Trace Case ID · #74-902
Aktiver Surveillance fortsetzen, PSA in 6 Monaten S3 · 5.4.2
PI-RADS 3 Befund, MRT-fusionierte Biopsie empfohlen ESMO · I, A
Diskrepanz: NCCN empfiehlt sofortige RP, S3 erlaubt AS FLAG
Patientenpräferenz dokumentiert, Shared-Decision-Making NCCN · 2A
Reasoning-Trace persistiert · MDR-tauglich Updated · 2026-04-15

Rolle und Haftung

POLI8 ist Werkzeug. Nicht Entscheider.

POLI8 trifft keine Therapieentscheidung. Das System erstellt eine referenzierte Liste leitlinienkonformer Optionen und markiert Auffälligkeiten. Die ärztliche Indikationsstellung, die Aufklärung und die Therapieentscheidung verbleiben vollständig beim behandelnden Team. Das System gibt keine personalisierten Wahrscheinlichkeitsaussagen ab. Es ersetzt keine Zweitmeinung.

Der 3-Minuten-Engpass

Komplexität wächst. Diskussionszeit nicht.

Die Literatur zu multidisziplinären Tumorboards ist konsistent: pro Fall stehen typischerweise zwei bis vier Minuten Diskussion zur Verfügung (Munro et al., BJU Int 2023; Specchia et al., BMC Health Serv Res 2020). Gleichzeitig wächst die Komplexität pro Patient durch Biomarker, Studienoptionen und neue Substanzklassen. Leitlinien aktualisieren quartalsweise. Die dokumentierte Varianz zwischen Boards ist Folge dieser Asymmetrie. POLI8 schließt diese Lücke durch einen reproduzierbaren Verifikationsdurchlauf, der nicht von Tagesform, Boardgröße oder Sitzungsdauer abhängt.

Klinischer Workflow

Drei Phasen. Drei Verantwortliche.

T-48H · MTB-KOORDINATION

Vorbereitung

Strukturierte Falldaten werden 24 bis 48 Stunden vor dem Board über FHIR R4 importiert. POLI8 prüft Vollständigkeit (Histologie, IHC, Marker, Vortherapie) und liefert eine erste leitlinienkonforme Optionsliste. Die MTB-Koordination kann fehlende Befunde nachfordern.

T-0 · ÄRZTLICHES BOARD

Diskussion am Beamer

Während der Boarddiskussion zeigt POLI8 zu jeder Option Quelle (S3-Abschnitt, ESMO-Empfehlungsgrad, ggf. NCCN-Kategorie), Versionsdatum und Evidenzgrad. Die Empfehlung wird durch das ärztliche Team getroffen, nicht vom System.

T+H · DOKUMENTATION

Auditfähiger Eintrag

Die Entscheidung wird mit Quelle, Zeitstempel, Boardteilnehmern und ggf. dokumentierter Abweichung versionssicher in der Tumordokumentation abgelegt. MDR-konform, DKG-zertifizierungskompatibel, EU-AI-Act-Hochrisiko-Pfad.

Datenhoheit

Vierstufige Anonymisierungspipeline.

Identifizierende Daten verlassen Ihr Krankenhausnetz nicht. Jede Stufe ist dokumentiert, Schwellwerte sind durch Ihren Datenschutzbeauftragten konfigurierbar, jede Ausgabe ist auditierbar. Anonymisierungstechnologie in Partnerschaft mit VEIL.AI (Helsinki).

STUFE 01

Pseudonymisierung

Direkte Identifikatoren werden bereits an der KIS-Schnittstelle entfernt und durch Sitzungs-Token ersetzt.

STUFE 02

Strukturelle Normalisierung

FHIR-R4-Ressourcen werden auf ICD-10-GM, OPS und SNOMED CT normalisiert. Freitext wird in strukturierte Codes überführt.

STUFE 03

Differential Privacy

Quasi-Identifikatoren werden unter dokumentiertem Epsilon-Budget perturbiert. Reidentifizierung durch Kombinationsangriff wird messbar erschwert.

STUFE 04

Audit-Log-Separation

Reasoning-Traces werden getrennt von klinischen Inhalten unter rollenbasierter Zugriffskontrolle abgelegt. Der KI-Komponente liegen ausschließlich anonymisierte Daten vor.

Architektur

White Box vs. Black Box.

DimensionPOLI8 White BoxGeneralist. Clinical Chat
QuellenattributionJede Aussage referenziert Leitlinie, Abschnitt, Versionsdatum, Evidenzgrad.Quellen "best effort", teils synthetisch oder nicht prüfbar.
Leitlinien-AktualitätS3, ESMO, NCCN, EAU, AUA, versionsgepinnt mit Update-Pipeline.Web-Crawl ohne Versionskontrolle, Update-Verzug ungeklärt.
Audit-LogReasoning-Trace persistiert, reproduzierbar, MDR-tauglich.Zustandslos, nicht reproduzierbar, Anwaltsalbtraum.
Regulatorischer PfadMDR Klasse IIa in Vorbereitung, EU-AI-Act-Hochrisiko-Konformität geplant.Consumer- oder General-Purpose-AI ohne Medizinprodukt-Status.
Halluzinations-KontrolleConstrained RAG mit Refusal außerhalb des Leitlinienkorpus.Offene Generierung, Halluzinationsrate dokumentiert problematisch.
DatenhoheitEU-Hosting (Frankfurt), DSGVO-konform, On-Premise-Option.Variiert je Anbieter, häufig US-Cloud ohne SCC-Klarheit.

Klinische Validierung

Pilotbetrieb seit 2025 · über 90 % Konkordanz mit Leitlinien.

POLI8 ist seit 2025 im prospektiven Pilotbetrieb am Schweizer Urologie-Kompetenzzentrum (Uroviva-Netzwerk), Fokus Prostatakarzinom. Erste Auswertungen zeigen über 90 % Übereinstimmung mit Leitlinien-Empfehlungen, eine messbare Reduktion der Vorbereitungszeit pro Fall um über 30 % und die zuverlässige Erkennung von Diskrepanzen zwischen NCCN und S3. Wissenschaftlicher Rahmen: ESMO GuidelinesEuropean Society for Medical Oncology. Internationale Leitlinien für medizinische Onkologie. ELCAP 2025 definiert die Nutzung großer Sprachmodelle in der klinischen Praxis. Volltext lesen ↗ (ELCAP 2025) mit „shared-responsibility“-Modell.

Konkordanzrate

Über 90 % Übereinstimmung mit Boardentscheidung in der laufenden Pilotauswertung.

Vorbereitungszeit

Über 30 % Reduktion der Fallvorbereitungszeit gegenüber dem manuellen Workflow.

Diskrepanz-Erkennung

Erkennung von Konflikten zwischen S3 und NCCN bei lokal abweichenden Empfehlungen.

Compliance

Einkauf, IT, Recht, Datenschutz: ein Dokument.

POLI8 wird so dokumentiert, dass Einkauf, IT-Sicherheit, Datenschutzbeauftragte:r und Rechtsabteilung dieselbe Akte prüfen können. Wir liefern: Risikobewertung gemäß MDR Art. 14, AI-Act-Konformitätsdokumentation, DSGVO-Verarbeitungsverzeichnis, ISO-27001-Anbinder-Evidenz, Pen-Test-Ergebnisse.

MDR Class IIa EU AI Act DSGVO / GDPR ISO 27001 ISO 13485 HL7 FHIR R4

Klinisches Pilotgespräch eröffnen.

Wir besprechen Workflow, FHIR-Anbindung, Datenschutz und MDR-Anbinder-Evidenz offen.

Investoren-Briefing

Europas regulatorisch geschützte Reasoning-Schicht für die Onkologie.

POLI8 ist die einzige tumorboard-native Clinical AI, die von Tag eins für MDR Klasse IIa und das EU-AI-Act-Hochrisiko-Regime gebaut wurde. Drei Hebel: regulatorischer Burggraben, Datenflywheel über Tumorentitäten, Multi-Modul-ARR.

Reasoning Trace Case ID · #74-902
Aktiver Surveillance fortsetzen, PSA in 6 Monaten S3 · 5.4.2
PI-RADS 3 Befund, MRT-fusionierte Biopsie empfohlen ESMO · I, A
Diskrepanz: NCCN empfiehlt sofortige RP, S3 erlaubt AS FLAG
Patientenpräferenz dokumentiert, Shared-Decision-Making NCCN · 2A
Reasoning-Trace persistiert · MDR-tauglich Updated · 2026-04-15
338–563 Mio. €
TAM EU Onkologie ARR (3.000–5.000 Institutionen)
Eigene Berechnung, 45k €/Board
56–90 Mio. €
SAM DACH ARR (500–800 Institutionen)
Zertifizierte Krebszentren und Urologie-Abteilungen
3,4 Mio. €
SOM bis Ende 2028 (30 Lighthouse-Kliniken)
Eigene 3-Jahres-Planung
Aug 2026
EU AI Act Hochrisiko-Phase-In bindend
Verordnung 2024/1689

Die These

Drei strukturelle Hebel.

01 · MOAT

Regulatorischer Burggraben.

Ab dem 2. August 2026 verlangt Hochrisiko-Medizin-KI eine Konformitätsbewertung nach MDRMedical Device Regulation, Verordnung (EU) 2017/745. Reguliert Medizinprodukte in der EU. Volltext lesen ↗ und EU AI ActVerordnung (EU) 2024/1689 vom 13. Juni 2024. Erste umfassende KI-Regulierung weltweit. Hochrisiko-Phase-In bindend ab 2. August 2026. Volltext lesen ↗. POLI8 ist als „assistive“ (Klasse IIa) klassifiziert, nicht als „autonomous“ (Klasse III). Das ist der schnellere Pfad. KHZGKrankenhauszukunftsgesetz. Deutsches Förderprogramm (4,3 Mrd. €) für Digitalisierung in Krankenhäusern. Fördert konkret klinische Entscheidungsunterstützung. Volltext lesen ↗-Subventionen reduzieren die Preisbarriere für Krankenhäuser.

02 · DATENFLYWHEEL

Anonymisierte Reasoning-Traces als Asset.

Jede Boardentscheidung erzeugt einen anonymisierten Trace: Welche Optionen wurden präsentiert, welche gewählt, welche Abweichung dokumentiert. Über Tausende Boards hinweg entsteht ein einzigartiger europäischer Versorgungsdatensatz, der in Real-World-Evidence-Studien und in Federated Learning verwertbar ist. Schweizer Pilot, danach DACH, danach EU.

03 · WHITE BOX

Reproduzierbares Reasoning schlägt Generalisten-Chat.

Eine in Nature Medicine publizierte Auswertung (Ramaswamy et al., 2026) zeigte: ChatGPT Health unterriagiert 52 Prozent goldstandardisierter Notfälle. Generalistischer Chat wird im deutschen Tumorboard nicht stattfinden. Das gilt strukturell, nicht modal.

Marktrahmen

Onkologie-KI EU: 338 bis 563 Mio. € ARR-Potenzial bis 2034.

TAM EU Onkologie: 3.000 bis 5.000 Institutionen mit Top-Tumorboards × 45k € pro Board-Lizenz = 338 bis 563 Mio. € ARR. SAM DACH: 500 bis 800 Institutionen × 2,5 Boards × 45k € = 56 bis 90 Mio. € ARR. SOM bis Ende 2028: 30 Institutionen × 2,5 Board-Lizenzen × 45k € ≈ 3,4 Mio. € ARR. Upside-Plattform durch Erweiterung auf weitere Tumorentitäten und Leitlinienkorpora außerhalb der Onkologie wurde bewusst nicht eingerechnet.

USA-Frage

Europa zuerst. USA ab Series B, indikationsbasiert.

Wir starten bewusst in Europa: dort wirkt der regulatorische Vorsprung am stärksten, und das KHVVG schafft 2026–2035 ein einmaliges Kapitalfenster. Der USA-Markteintritt erfolgt indikationsbasiert ab Series B, primär über akademische Krebszentren mit europäischer Forschungskooperation. Eine FDA-Pre-Submission ist für 2027 vorgesehen.

Wettbewerbsmatrix

Spezialisiert. Transparent. Lokal compliant.

Dimension OpenEvidence Tempus AI Roche NAVIFY ConcertAI POLI8
Geografischer FokusUSAUSAGlobalUSAEU / DACH zuerst
ProduktansatzClinician-Q&A, Adverts.Diagnostik plus RWD-Plattform.MTB-Workflow-Container.RWD-Analytics für Pharma.Tumorboard-Verifikation, audit-trailed.
EU MDR / AI ActNicht im Fokus.Beginnt EU-Strategie.CE-zertifiziert (Großanbieter).EU-Eintritt unklar.MDR IIa plus AI Act, Tag eins.
S3-Onkologie nativNein.Nein.Teilweise.Nein.Ja, primär.
Bewertung (zuletzt)≈ 12 Mrd. $ (Series D, 2026).Public, Marktkap. variabel.Roche Konzern-Asset.Privat, Sponsor-backed.Pre-Seed-Seed.

Warum jetzt

Drei zeitlich kongruente Treiber.

KAPITAL

KHVVG-Transformationsfonds

Bis zu 50 Mrd. Euro für die strukturelle Transformation deutscher Kliniken, 2026 bis 2035, einschließlich IT-Interoperabilität und Informationssicherheit als förderfähige Tatbestände. Quelle: Bundesamt für Soziale Sicherung; BMG; vdek.

REGULIERUNG

EU-AI-Act-Phase-In

Pflichten für Hochrisiko-Medizin-KI sind ab dem 2. August 2026 durchsetzbar (Verordnung 2024/1689). Ein "Digital Omnibus"-Vorschlag der Kommission kann einzelne Fristen verlängern, ändert aber nicht die Stoßrichtung.

WETTBEWERB

Generalisten kollabieren im Spezialfeld

Die Februar-2026-Auswertung in Nature Medicine zur ChatGPT-Health-Triage hat den Markt aufgeteilt: Generalist-Chat für niedrigschwellige Information, spezialisiertes auditierbares Reasoning für regulierte klinische Entscheidungen. Die Spezialschicht wird gerade aufgebaut. Wir bauen sie für die Onkologie.

Wissenschaftliche Verankerung

ESMO-konform · Shared-Responsibility-Modell.

POLI8 folgt dem von ESMO 2025 publizierten ELCAP-Framework zur Nutzung großer Sprachmodelle in der klinischen Praxis (Annals of Oncology, Wong et al. 2025). Das System ist bewusst als Assistenz konzipiert, nicht als autonomer Entscheider , die finale Entscheidungshoheit bleibt bei der Ärztin oder dem Arzt. Die Architektur ist gleichzeitig zukunftsfähig für die Evolution hin zu agentischen KI-Systemen.

Wong et al., Annals of Oncology 2025 ↗

The Ask

0,8 Mio. € Pre-Seed.

Verwendungszweck: 40 % Tech und Produkt (Multimodal), 30 % Regulatorisches und CE, 30 % Vertrieb und Pilotskalierung. Ziel: CE-Zertifizierung und 10 zahlende Kliniken in 18 Monaten.

40 % · Tech & Produkt

Multimodale Erweiterung (Text plus Bildgebung), UI-Härtung, FHIR-Integration tiefer ins KIS.

30 % · Regulatorik & CE

MDR-Klasse-IIa-Dossier, Notified-Body-Verfahren, ISO 13485, klinische Evidenzsammlung.

30 % · Vertrieb & Pilot

Skalierung von Pilot zu zahlenden Boards, KHZG-Beratungs-Vertriebsweg, KIS-Integrationspartner.

Geschäftsmodell

Drei Erlösströme. Boardgrößen-skaliert.

Die Standard-SaaS-Lizenz inkludiert ein Fallvolumen von bis zu 1.000 Fällen pro Jahr. Größere Boards skalieren in Stufen. Per-Case ist primär für kleinere Praxen und Pilotphasen gedacht. Value-based-Module werden zusätzlich verkauft, nicht statt.

B2B SaaS
30k–60k €

pro Tumorboard pro Jahr, inkl. bis zu 1.000 Fälle. Standard-Audit-Trail, Leitlinien-Aktualität, Single-Sign-on.

Pro Fall
80–150 €

pro Fall, oberhalb des Lizenz-Volumens. Kleine Praxen können vollständig auf Per-Case fahren.

Value-based
10k–20k €

ARR pro Modul pro Standort. Audit-Reporting, Leitlinien-Diff-Dashboard, RWE-Connector, Studienmatching.

Drei-Stufen-Roadmap

Vom MVP zur multimodalen, CE-zertifizierten Plattform.

Q1–Q2 2026 · MVP

UI-Finalisierung & Integration

Eigenfinanzierung über Caps & Collars. Gründung in Zug (CH). Erste zahlende Pilot-Boards.

Q3–Q4 2026 · MDR IIa

Technische Akte für MDR Klasse IIa

Software as a Medical Device. KHZG-Beratungs-Vertriebsweg aktiv. 10 zahlende Boards.

2027–2028 · CE & EU

CE-Mark, multimodal, 2. Indikation

CE-Mark erteilt. Indikationsausweitung Brust, Lunge, Kolon. Top-4 Tumorboards 2027, Top-6 plus Pilot außerhalb Onkologie 2028.

Finanz-Forecast 2026–2028

Drei Jahre. Break-Even in 2028.

Annahmen: Personal 80k € pro FTE plus 1,3-Faktor (Sozialabgaben). Hohe Regulatorik-Investition 2026/27 für QMS und MDR, abnehmend in 2028. Erlös-Mix: Subscription plus Services und Pay-per-Case. Lizenzpreis steigt von Ø 35k € (2026) auf 45k € (2028) pro Tumorboard.

Jahr 1 · 2026
Umsatz
EBITDA
Zahlende Institutionen2
Umsatz55k €
EBITDA−785k €
Jahr 2 · 2027
Umsatz
EBITDA
Zahlende Institutionen10
Umsatz470k €
EBITDA−953k €
Jahr 3 · 2028
Umsatz
EBITDA
Zahlende Institutionen30
Umsatz2,77 Mio. €
EBITDA+347k € · BREAK-EVEN

Regulatorischer Moat

Compliance ist keine Steuer. Sie ist Teil des Produkts.

Der Klinik-CFO der Jahre 2026 bis 2028 kauft Verteidigungsfähigkeit, nicht Optionalität. Clinical AI ohne MDR-Konformitätspfad und ohne EU-AI-Act-Hochrisiko-Dossier erzeugt eine ungesicherte Haftung, die eine Klinikrechtsabteilung nicht unterschreibt.

POLI8 ist so gebaut, dass Einkauf, IT, Datenschutz und Recht denselben Akt prüfen können. Genau das ist der Moat. Er ist 18 bis 24 Monate tief, und er wird mit jedem Tag tiefer.

Status

Vor-Gründung. Sofort gründungsbereit.

POLI8 wird aktuell als Marke und Venture innerhalb der Caps & Collars GmbH (Hamburg) entwickelt. Funktionsfähiger Prototyp im täglichen klinischen Einsatz, drei verbindliche Letters of Intent, vollständiges Gründungsteam, klinisches und Tech-Advisory-Board besetzt. Die formelle Gründung erfolgt synchron mit dem Pre-Seed-Closing in Zug (Schweiz), Q1 2026, gemeinsam mit den Lead-Investoren. Diese Struktur schützt die Cap-Table vor Verwässerung durch frühe Service-Beteiligungen, erlaubt eine optimale Gesellschafter-Zusammensetzung ab Tag eins und positioniert die Gesellschaft im steuerlich vorteilhaften Schweizer Rechtsraum.

Pilot live · 90 %+ Konkordanz

Funktionsfähiger Prototyp im täglichen klinischen Einsatz beim Schweizer Urologie-Kompetenzzentrum, Fokus Prostatakarzinom.

Drei Letters of Intent

Verbindliche Absichtserklärungen aus drei Institutionen in DACH, davon zwei aus dem Uroviva-Netzwerk. Details im Datenraum.

Sitz: Zug, Schweiz

Gründung in Zug (Schweiz) zum Pre-Seed-Closing geplant, Q1 2026. Operative Trägerschaft bis dahin durch Caps & Collars GmbH, Hamburg.

Gründungsteam

Medizinische Exzellenz und spezialisierte Umsetzung.

Verankert durch ausgewiesene Schweizer Onkolog:innen und erfahrene Kliniker. Getragen durch einen Company Builder mit Fokus auf KI, Automatisierung und regulatorische Compliance. Ziel: tiefe klinische Einsicht plus High-Tech-Skalierbarkeit.

Tech & Operations

Oliver Rößling

Oliver Rößling

Product & Tech-Strategie

Serial Entrepreneur und Tech-Stratege. Experte für Company Building und KI-Innovation. Track Record in der Übersetzung komplexer Technologien in skalierbare Ventures und im Management digitaler Transformation. Gründer Caps & Collars (DeepTech-Venture-Studio Hamburg). Zuvor CDO bei umlaut/Accenture, CEO AHEAD Automotive (JV mit ZF, Hella, Niterra, Clarios), Gründer 12MIN.ME.

LinkedIn
Dr. Pascal Wichmann

Dr. Pascal Wichmann

AI Lead

Applied AI Specialist. PhD in Machine Learning und Data Science. Fokus auf Deployment skalierbarer KI-Lösungen, NLP und technische Architektur.

LinkedIn
Sophia Bartsch

Sophia Bartsch

Operations

Operational Excellence. Hintergrund als Chief of Staff. Starker Fokus auf Prozessmanagement, Strategie-Umsetzung und Organisationsstruktur in High-Growth-Umfeldern.

LinkedIn

Medical & Strategy

Assoc. Prof. Dr. Ulf Petrausch

Assoc. Prof. Dr. med. Ulf Petrausch

Product & Med-Strategie

Onkologe und Immunologe. Tiefe klinische Expertise (Krebs- und T-Zell-Therapie) verbunden mit strategischer Führung. CMO Onkozentrum Zürich.

LinkedIn
PD Dr. Christian von Bodman

PD Dr. med. Christian von Bodman

Med-Expert · CMO & Urologe

Medical Executive mit Erfahrung in der Leitung großer Klinik-Netzwerke (Uroviva) und in der medizinischen Qualitätsaufsicht über mehrere Standorte hinweg.

Prof. Dr. Daniel R. Zwahlen

Prof. Dr. med. Daniel R. Zwahlen

Med-Expert · Chefarzt Radio-Onkologie

Akademische Autorität in der Radioonkologie. Tiefe Expertise in interdisziplinärer Tumortherapie und klinischer Führung.

LinkedIn

Advisory Board

Bastian Werminghoff

Bastian Werminghoff

Market Access · CEO Philips Schweiz

CEO Philips Schweiz seit September 2025. Direkter Zugang zu Entscheider:innen im Schweizer Markt. Zuvor Advisory Board mediaire (KI-Radiologie), Business Leader Ultrasound DACH. Erfahrung in KI-Kommerzialisierung, klinischer Integration und Erstattungsmodellen. Hintergrund als CTO Med 360° SE: versteht Krankenhaus-Beschaffungszyklen.

Xiaowen Paulus-Ye

Xiaowen Paulus-Ye

Healthcare M&A · Equity Partner Taylor Wessing

Equity Partner Taylor Wessing (Healthcare M&A). Expertin mit über 150 Healthcare-Deals. Tiefe Verbindungen zu MVZ und Klinik-Ketten in DACH. Spezialistin für Corporate Structuring im Life-Science-Bereich. Beraterin für Digital-Health-Investments und Private-Equity-Deals.

LinkedIn

Datenraum anfragen.

Memo, Finanzmodell, regulatorisches Dossier-Outline, Pilot-Pipeline, Cap-Table.

Editorial

Befund.

Erkenntnisse aus dem klinischen Alltag, von Kongressen wie APCCC, ESMO und ASCO sowie Bewegungen in der Onkologie-Regulatorik. Eigene Analysen, uebernommene LinkedIn-Beitraege und kuratierte Branchen-News.

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